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Pfizer
Toluca, NA, Mexico
12 days ago
Pfizer
Toluca, Mexico
12 days ago

Description

Why Patients Need You
Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, your contribution will directly impact patients.

What You Will Achieve
You will be a member of Pfizer's dedicated and highly effective quality assurance team. You will evaluate and review Pfizer's clinical and commercial batches of drugs. You will make sure that product and process documents match the specifications based on established sampling and statistical process control procedures. Your expertise will help in identifying deviations from established standards, in the manufacturing and packaging of products. In the relevant cases you will approve investigations and change control activities to ensure compliance with configuration management policies.

As a Senior Associate, your knowledge and skills will contribute towards the goals and objectives of the team. Your focus and ability to meet team targets will help in completing critical deliverables. Your innovative use of communication tools and techniques will facilitate in explaining difficult issues and establishing consensus between teams.

It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

III. PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

El Auditor de Procesos es responsable de realizar el dictamen, inspección y muestreo de: material de empaque, materias primas, maquilas, producto semi- terminado y producto terminado en total cumplimiento con las regulaciones que rigen a Pfizer Planta Toluca, así como de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura definidas para el S istema de C alidad.

RESPONSABILIDADES

1. DICTAMEN.

Dictamina los insumos o productos revisando:
  • La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros).
  • Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto.


2. MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN.
  • Verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados.
  • Detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos.
  • Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
  • Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos.

3. INSPECCIÓN DE INSUMOS, PRODUCTO TERMINADO Y MAQUILAS.
  • Muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a Pfizer Planta Toluca.
  • Da seguimiento a la investigación de No Conformidades relacionadas con los insumos.
  • Asegura que los productos maquilados cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Documentación; incluyendo los requerimientos de Integridad de Datos.

4. REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS.
  • Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros)


5. INVESTIGACIÓN
  • Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad.
  • Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS).


PERFIL

1. Escolaridad (2)

Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.

2. Experiencia (3)

Tiempo en la función / especialidad:

1 año en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad.

Experiencia total requerida:

2 años.

¿En qué puestos?

Auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación.

3. Idiomas

Idioma: Ingles

Dominio: Intermedio

Comprensión y escrito

4. Otros (4)

Manejo de Microsoft Office, QTS, g LIMS, SAP.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control

#LI-PFE

Job Information

  • Job ID: 59964591
  • Location:
    Toluca, Mexico
  • Position Title: Auditor de Procesos
  • Company Name: Pfizer
  • Job Type: Full-Time
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